Otkad je Benjamin Netanjahu, bivši premijer Izraela, nazvao lijek protiv kovida-19 koji proizvodi ta zemlja „čudotvornim“, oči svjetske javnosti su uprte u istraživanja izraelskih stručnjaka. Osim toga, pojavila se informacija i da Srbija planira da, ukoliko pokaže djelotvornim, ovaj lijek uvrsti u svoju standardnu terapiju za liječenje kovida.
Lijek EXO-CD24 razvio je tim čuvene i vodeće izraelske bolnice „Suratski medikal centar“ iz Tel Aviva, sa profesorom Nadirom Arberom na čelu, a daje se inhaliranjem. Otprilike 93 odsto pacijenata zaraženih virusom korona sa ozbiljnom kliničkom slikom, liječenih u nekoliko grčkih bolnica ovim lijekom, otpušteno je za pet dana ili manje.
Ispitivanje druge faze potvrdilo je rezultate prve, koja je sprovedena u Izraelu prošle zime, a 29 od 30 pacijenata sa umjerenom do teškom kliničkom slikom se oporavilo u roku od nekoliko dana.
– Do danas nismo registrovali značajne nuspojave ni kod jednog pacijenta – rekao je prof. Nadir Arber koji je učestvovao u istraživanju.
Istraživanje je sprovedeno u Atini jer Izrael nije imao dovoljno relevantnih pacijenata. Glavni istraživač bio je grčki komesar za virus korona, prof. Sotiris Tsiodras. Arber i njegov tim, uključujući dr Širan Šapira, razvili su lijek zasnovan na molekulu koji profesor proučava 25 godina pod nazivom CD24, koji je prirodno prisutan u tijelu.
Arber je objasnio da je glavni uzročnik kliničkog pogoršanja prekomerna aktivacija imunološkog sistema, poznata i kao citokinska oluja. U slučaju pacijenata sa kovidom-19, sistem počinje da napada zdrave ćelije u plućima. Tako da lijek EXO-CD24, najjednostavnije rečeno, „radi“ na principu sprečavanja nastaka citoksinske oluje u organizmu oboljelog.
Sudeći prema onome što objavljuju izraelski i grčki naučnici čini se da potencijalno gledamo u oči rješenju za globalnu pandemiju. Nešto slično je još u martu ove godine izjavio i predsjednik Brazila Žair Bolsonaro koji je najavio da je njegova zemlja zainteresovana za testiranje ovog lijeka, ali u obliku spreja.
Tako se čini da je i Srbija jedna od zemalja koje su više nego zainteresovane za lijek, pa je stala u red za izraelski „magični metak protiv kovida“ sa drugim državama.
– Srbija je od početka epidemije pratila razvoj i mijenjanje terapija za liječenje kovida-19 u vodećim državama svijeta i u svoj protokol liječenja te bolesti uvodila najsavremenije terapije, bez obzira na cijenu. Budući da su početna klinička ispitivanja pokazala da je EXO-CD24 efikasan i bezbjedan, da o tome bruji cijeli svijet i čeka završetak studije, zainteresovani smo da nabavimo i taj lijek kada bude registrovan i sprečimo najgore kod teških kovid pacijenata – rekao je izvor „Kurira“ iz Kriznog štaba.
Ovaj lijek čudnog naziva, EXO-CD24, iako je još u fazi ispitivanja već sada nazivaju „magičnim metkom“ protiv korone, ali da li je on baš „čudotvoran“ i „magičan“?
U to baš nije uveren prof. dr Radan Stojanović, klinički farmakolog. On smatra da je veoma pohvalno što lijek u prve dvije faze testiranja daje dobre rezultate, ali ovaj lijek treba da pređa još dug put dok prođe sva neophodna testiranja pa sve do kovid bolnica gdje će se davati najtežim pacijenatima.
– On sada daje neke dobre rezultate, ali daleko smo od toga da ga proglasimo „magičnim“ i „čudotvornim“. Kliička ispitivanja još traju. Za sada su rezultati dobri, ali je prerano da se radujemo – rekao je dr Stojanović.
On napominje i da ukupno postoje četiri faze ispitivanja koje svaki lijek treba da prođe prije nego što se nađe u primjeni.
– Generalno postoje četiri faze kliničkog ispitivanja, a poslije urađene treće faze se skupljaju rezultati i podnosi se dokumentacija određenim regulatornim tijelima. U Americi je to, na primjer, FDA, a u Evropi – Evropska agencija za lijekove. Dakle, njemu predstoji još jedna faza, a onda procjena efikasnosti na što većem broju ljudi. Jer sa svakom fazom više ljudi je uključeno u istraživanje i za razliku od zdravih dobrovoljaca u prvoj fazi, već u drugoj i trećoj fazi imate ljude sa komorbiditetom, odnosno drugim oboljenjima. Pokušava se da se stekne utisak o efektima nekog lijeka na što široj populaciji, koji boluju od različitih bolesti. Tako da nismo na kraju puta kada je taj lijek u pitanju – objašnjava profesor farmakologije.
On napominje i da ne treba zaboraviti da je pravo rješenje za suzbijanje pandemije vakcinacija jer ovaj lijek potencijalno može da izlječi već teško bolesne pacijente, ali ne i da pruži preventivu od kovida-19.
– Očigledno da je proces vakcinacije usporen. Nema dovoljno vakcina u cijelom svijetu i pokušava se da se pristupi na neki drugi način tim pacijentima. Ovo je sada terapija, a ne prevencija. Plaši me da zbog takvog nazivanja lijeka „čudotvornim“ ljudi ne pomisle da ne mora više niko da se vakciniše ni da nosi masku – ističe Stojanović za „Blic“.
Profesor napominje i da lijekova ovog tipa koji treba da suzbiju citoksinsku oluju postoji mnogo u svijetu, odnosno, razni naučni instituti pokušavaju da razviju svoj medikament. Svi oni su u različitim stadijumima istraživanja.
– Ovo jeste samo jedan od takvih lijekova. Kada je krenula korona mi smo imali stare antivirusne lijekove kojima smo vršili prenamjenu. Davali su se za druga virusna oboljenja, a onda smo ih probali i sa kovid pacijentima. Sada se pojavljuju stalno neki novi. Mnogo je tu kandidata za novu, dobru terapiju i na kraju ćemo vidjeti šta će biti od toga. Ispituje se na stotine lijekova u različitim fazma. Naravno, ne treba zanemariti dobre rezultate, ali ne treba se ni prerano radovati. Polako – zaključuje profesor Stojanović.
– Mnogo smo lijekova promjenili u protokolima liječenja kovida. Sve ono što prođe tri faze ispitivanja i što uđe u naš protokol – mi možemo da prihvatimo. Tako da ukoliko se pokaže i poslije treće faze kliničkog testiranja kao korisno, onda će taj lijek svakako biti dobrodošao, ali za sada mi ne možemo uopšte da računamo na njega. Mnogo je takvih lijekova koji su imali povoljne rezultate, ali se do kraja nisu pokazali da su ipak za korišćenje – rekla je Turubatović za „Blic“.
Kako radi ovaj lijek?
A šta je zapravo EXO-CD24 i kako funkcioniše, objašnjava prof. dr Zoran Todorović, klinički farmakolog.
– EXO-CD24 je inovativni lijek protiv citokinske oluje kod kovid pacijenata. Upravo je uspješno prošao prvu i drugu fazu kliničkih ispitivanja, tako da znamo da je bio efikasan i bezbjedan u maloj grupi ispitanika. Treća faza će se završiti u Izraelu do kraja 2021. Za sada, efikasnost mu je oko 90 odsto, odnosno toliko pacijenata sa teškom formom kovida moglo je da bude otpušteno iz bolnice za pet dana pošto su primali EXO-CD24. Do sada je davan odraslim hospitalizovanim pacijentima starosti između 18 i 80 godina sa pozitivnim PCR testom i teškom formom bolesti koji još nisu na mehaničkoj ventilaciji – kaže prof. Todorović i dodaje da bi lijek trebalo da se inhalira jednom dnevno tokom pet dana.
Lijek se, kako navodi, sastoji iz CD24 proteina, koji je ubačen u egzozome.
– Protein CD24 sprečava nastanak citokinske oluje, koja se javlja kod pet do osam odsto pacijenata sa kovidom. Direktno se inhalira, pa odmah dospijeva na mjesto dejstva. Egzozomi su izuzetno male vezikule koje se odvajaju „pupljenjem“ sa ćelijske membrane i služe u prenosu signala između ćelija, to je kao da dvije ćelije razgovaraju preko mobilne mreže. Signali su proteini i masti koje se nalaze u egzozomima, dakle njihov sadržaj. Mogu da budu korisni u dijagnostici nekih oboljenja, npr. kod maligniteta, srčane ili bubrežne slabosti, a koriste se i u terapiji – objasnio je prof. Todorović za „Kurir“.
